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高危型人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒（HPV高危分型）

| 配景概述

2020年癌症肩负报告显示，，全球新发宫颈癌病例数凌驾60万例，，殒命病例数凌驾34万。。。。。在我国，，2020年宫颈癌新增患病人数10.97万，，殒命病例5.90万，，占有天下女性发病第六位。。。。。据报道我国现在筛查笼罩率缺乏40%，，面临WHO提出的2030消除宫颈癌的战略目的，，仍有较大差别。。。。。

| 产品特点

1、操作轻盈速率快：

接纳一步法/快速核酸释松手艺，，无需加热，，常温裂解，，完成96个样本的前处置惩罚仅需30分钟，，可有用提高实验室事情效率。。。。。

2、检测报告时间短：

从样本处置惩罚到效果报告2h内，，能够实时包管临床报告的需求。。。。。

3、采样历程有质控：

内标全程监控，，有用阻止假阴性。。。。。

4、具有防污染系统：

有用避免产品污染带来的假阳性效果。。。。。

| 产品性能

产品名称	高危型人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
检测型别	检测15种高危型：16、18、31、33、35、39、45、51、52、 53、56、58、59、66、68
样本类型	宫颈脱落细胞
核酸提取要领	快速核酸释松手艺/磁珠法核酸提取手艺
检测迅速度	400 copies/mL
已获证书	NMPA、CE

| 临床应用

1、宫颈癌筛查

2、ASCUS人群分流

3、阴道镜转诊指导

4、宫颈病变治疗及术后随访

5、一连熏染的判断

6、指导HPV疫苗的使用及接种效果评估