3月19日，，，， ，，Cmp冠军生物自主研发的“沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”顺遂通过国家药品监视治理局审核，，，， ，，获批三类医疗器械注册证书。。。。这是该产品继获得CE证书，，，， ，，在外洋上市后取得的又一重大突破。。。。
沙眼衣原体、解脲脲原体、淋球菌是性撒播疾。。。。STD）的主要病原体。。。。现在，，，， ，，预防及控制性撒播疾病已成为全球性的公共卫生问题。。。。性撒播疾病的急性熏染、慢性症状都有可能导致女性不孕、异位妊娠、宫颈病变等效果。。。。若能尽早诊断和治疗，，，， ，，沙眼衣原体（CT）、解脲脲原体（UU）、奈瑟淋球菌（NG）熏染是可以实现治愈的。。。。因此，，，， ，，除了对公众举行康健宣传及教育，，，， ，，提高人群对疾病的熟悉，，，， ，，接纳有；；；；；；げ椒サ刃形稍ね猓，， ，，针对高危人群举行筛查，，，， ，，提高临床诊断及治疗的生物医学干预越发主要。。。。
产品简介：
Cmp冠军生物沙眼衣原体/解脲脲原体/淋球菌核酸检测试剂盒是海内首个遵照国家药品监视治理局《沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌核酸检测试剂注册手艺审查指导原则》设计及验证的上市产品，，，， ，，其接纳多重实时荧光定量PCR 手艺，，，， ，，可在一个反应管中同时检测男性泌尿道、女性生殖道渗透物样本中的沙眼衣原体、解脲脲原体及淋球菌三种病原体，，，， ，，显著提升检测通量，，，， ，，越发适合性病高危人群的初筛，，，， ，，为相关性病的早期诊断提供分子诊断依据。。。。
产品特点：
优良的迅速度和细密度
针对三种病原体的最低检测限均达400copies/mL，，，， ，，批内细密度Ct值的变异系数（CV,%）≤5%。。。。
周全的检测笼罩性
周全笼罩沙眼衣原体、解脲脲原体各常见亚型及淋球菌差别耐药株、标准株。。。。
极佳的准确性和特异性
检测人脲原体核酸检测国家参考品及淋病PCR试剂盒国家参考品均切合要求，，，， ，，并与其他相关病原体无交织反应。。。。
科学严谨的双质控
使用β-球卵白管家基因作为内质控，，，， ，，可监控取样、提取、扩增，，，， ，，阻止假阴性；；；；；；同时设置UNG酶+dUTP系统，，，， ，，避免气溶胶污染，，，， ，，阻止假阳性。。。。
顺应多种核酸提取方法
匹配Cmp冠军生物自主研发的“样本释放剂”及“核酸提取或纯化试剂”等多种提取试剂，，，， ，，用户可凭证自身需求选用。。。。
实现全程自动化
搭载Cmp冠军生物研发的Natch S/CS全自动核酸提取系统，，，， ，，实现全程自动化，，，， ，，解放实验职员双手的同时，，，， ，，最大化镌汰人为因素造成的实验误差。。。。
实验扩增曲线图
科普：关于沙眼衣原体、解脲脲原体与淋球菌
沙眼衣原体（CT）是海内外最常见的性病病原体之一，，，， ，，可熏染阴道、尿道与直肠粘膜上皮细胞和眼结膜等处，，，， ，，关于女性，，，， ，，可致宫颈炎、子宫内膜炎、输卵管炎及盆腔炎，，，， ，，继发输卵管性不孕和异位妊娠，，，， ，，且经常爆发母婴撒播；；；；；；关于男性，，，， ，，可引起非淋菌性尿道炎（NGU）、附睾炎、前线腺炎和直肠炎等；；；；；；关于婴儿，，，， ，，则可致新生儿容纳体结膜炎和新生儿肺炎等。。。。
解脲脲原体（UU）是非淋菌性尿道炎的主要病原体之一，，，， ，，熏染后可导致多种生殖道炎症。。。。关于女性，，，， ，，可引起包括子宫内膜炎、输卵管炎、卵巢炎等，，，， ，，宫内熏染甚至可能导致流产、死胎、早产等不良效果；；；；；；关于男性，，，， ，，可导致非淋菌性尿道炎、急性附睾炎、前线腺炎等炎症的爆发。。。。
淋球菌（NG）是引起人类淋病的致病病原体，，，， ，，是生长中国家发病率较高的性撒播疾病之一。。。。关于女性患者，，，， ，，主要熏染子宫颈内膜，，，， ，，早先症状稍微而不易察觉，，，， ，，如不加处置惩罚会可扩散至生殖系统，，，， ，，不但可引起尿道炎、宫颈炎、盆腔炎等，，，， ，，还可引起不孕不育症；；；；；；男性患者熏染后，，，， ，，常引起带有脓性渗透物和严重排尿难题的急性尿道炎，，，， ，，附睾炎，，，， ，，前线腺炎等。。。。少少病原体可经血液播散，，，， ，，爆发播散性淋。。。。，， ，，引起淋菌性枢纽炎、心内膜炎。。。。
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