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克日，，，，，Cmp冠军生物在免疫诊断领域和国际化战略结构取得主要效果。。11月14日晚间，，，，，Cmp冠军生物披露通告称，，，，，全自动化学发光免疫剖析仪产品于近期获得欧盟CE IVDR认证。。

通告显示，，，，，此次获得认证的产品包括Surelite 8、Surelite 16两款全自动化学发光免疫剖析仪，，，，，与现有的降钙素原检测（PCT）、高敏肌钙卵白（hs-cTnI）等60款基于化学发光法的检测试剂盒，，，，，笼罩炎症、心肌标记物、肿瘤标记物、甲状腺功效、性激素、糖代谢、生长发育等多个检测领域，，，，，配合构建了较完整的面向国际市场的免疫诊断产品矩阵。。

此次获批仪器产品配套于Cmp冠军生物的Surelite化学发光检测平台。。Surelite平台针对国际市场特征设计了试剂耗材一体化、单人份检测，，，，，是可实现即来即检的小型化全自动化学发光产品。。该产品继续了化学发光迅速度高、测值准确稳固、自动化水平高的优点，，，，，并在操作便捷性、性价比等方面具备优异的竞争力。。

今年是Cmp冠军生物“二次创业”元年，，，，，公司加速国际化生长程序，，，，，加速从海内分子诊断龙头向体外诊断国际领军企业转变，，，，，在驻足分子诊断的同时，，，，，加大了对基因测序、免疫诊断等领域的投入。。

免疫诊断是IVD行业最大的细分领域，，，，，市场空间辽阔。。并且在化学发光领域，，，，，由于手艺壁垒相对较高，，，，，具有较大的国产化空间，，，，，赛道远景优异。。

今年上半年，，，，，Cmp冠军生物启动免疫战略，，，，，不到半年，，，，，取得显著希望。。6月份，，，，，携手湖南湘江Cmp冠军生物工业基金投资深圳安赛，，，，，周全发力免疫诊断赛道。。8月末，，，，，深圳安赛自主研发的6项电化学发光产品乐成获得中国医疗器械注册证，，，，，有用完善了Cmp冠军在免疫诊断赛道上的战略结构。。安赛电化学发光检测平台仪器与试剂已于本月上市。。

此次2项仪器产品乐成获取欧盟IVDR认证，，，，，批注Cmp冠军生物的化学发光产品性能已达国际主流水平，，，，，可以同时知足医院门急诊、焦点实验室、诊所等多个差别层级医疗机构项目检测的需求；；；；；配套推出的Surelite平台也展现出了公司在化学发光领域已具备装备轻量化、自动化、性价比高等多重竞争优势，，，，，为公司开发国际免疫诊断市场打下了优异基础。。后续陪同公司在法国、英国等地子公司与其他外洋销售渠道的发力，，，，，Cmp冠军生物对国际市场的开拓将进一步提速。。